研發(fā)管線
到目前為止，先為達生物建立了包括多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物在內(nèi)的研發(fā)管線，我們也將對行業(yè)發(fā)展和患者需求保持高度關(guān)注， 在穩(wěn)步推進現(xiàn)有項目進展的同時，不斷開展新的研究，為患者提供更多療法。
- 產(chǎn)品管線
- 適應(yīng)癥
- 早期研發(fā)
- 臨床前
- I期臨床
- II期臨床
- III期臨床
- 上市申請
- 獲批上市
埃諾格魯肽注射液 （曾用名：伊諾格魯肽，XW003）
XW003, Ecnoglutide Injection適用癥：超重/肥胖癥、2型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停、其他肥胖相關(guān)疾病等
埃諾格魯肽注射液（XW003，Ecnoglutide Injection）是cAMP偏向型的新型長效GLP-1受體激動劑，用于治療超重/肥胖癥、2型糖尿病以及其他超重/肥胖癥相關(guān)并發(fā)癥，有望成為全球首款獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。其能夠選擇性激活cAMP通路，同時減少β-arrestin的募集，從而降低受體內(nèi)吞及脫敏，實現(xiàn)更強且持續(xù)的治療效果。
根據(jù)《柳葉刀－糖尿病與內(nèi)分泌學》發(fā)表的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，埃諾格魯肽注射液（XW003）在療效上優(yōu)于司美格魯肽等非偏向型GLP-1受體激動劑，并可比肩替爾泊肽等雙受體激動劑療法。
埃諾格魯肽注射液成人2型糖尿病患者血糖控制及成人長期體重管理的兩項適應(yīng)癥已遞交上市申請。
XW004 口服埃諾格魯肽（曾用名：口服伊諾格魯肽）
XW004, Ecnoglutide適用癥：超重/肥胖癥
XW004為是一款周制劑的埃諾格魯肽口服制劑，適用于超重/肥胖癥及相關(guān)疾病治療，有望成為全球首款且唯一的周制劑長效口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物，與現(xiàn)有口服GLP-1肽制劑相比可顯著提高生物利用度，實現(xiàn)比肩注射劑的療效。
XW004已完成在澳大利亞治療超重/肥胖癥的I期臨床試驗，結(jié)果顯示XW004總體安全性及耐受性良好，并具有顯著的減重療效，并將于2025年第四季度在中國啟動XW004治療超重/肥胖癥的Ib/IIa期臨床試驗。
XW014 口服小分子
XW014適用癥：超重/肥胖癥
XW014是一款處于Ⅰ期臨床階段的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，具有聯(lián)合治療的潛力。該化合物可實現(xiàn)穩(wěn)定的藥代動力學特性，日制劑給藥，具有優(yōu)良的安全性，能顯著減少不良事件發(fā)生。
與肽類療法相比，XW014在生產(chǎn)及制劑方面具有顯著優(yōu)勢。作為小分子藥物，XW014不僅具有優(yōu)異的生產(chǎn)可擴展性及成本效益，還能與其他口服藥物聯(lián)合使用，有望實現(xiàn)協(xié)同治療效果。
XW015 Amylin Injection
XW015 Amylin 注射劑型適用癥：超重/肥胖癥
XW015是一種長效注射Amylin受體激動劑，處于新藥臨床試驗申請階段。Amylin及其類似物通過改善血糖控制、增強飽腹感、降低食欲并支持持續(xù)減重，在2型糖尿病及超重/肥胖癥治療中展現(xiàn)出潛力。通過靶向Amylin受體，Amylin類藥物與GLP-1受體激動劑相比，可能具有更溫和的胃腸道副作用表現(xiàn)，尤其是惡心及腹瀉。
該產(chǎn)品可與GLP-1注射療法形成復方制劑，這一技術(shù)突破消除了雙重注射或復雜裝置的需求。通過多肽工程技術(shù)，我們成功解決了因Amylin在中性pH條件下不穩(wěn)定而導致的復方制劑難題。
XW016 Amylin oral
XW016 Amylin 口服劑型適用癥：超重/肥胖癥
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，XW016是全球首批在研口服Amylin肽類似物。Amylin及其類似物通過改善血糖控制、增強飽腹感、降低食欲并支持持續(xù)減重，在2型糖尿病及超重/肥胖癥治療中展現(xiàn)出潛力。通過靶向Amylin受體，Amylin類藥物與GLP-1受體激動劑相比，可能具有更溫和的胃腸道副作用表現(xiàn)，尤其是惡心及腹瀉。
利用專有的口服給藥技術(shù)及優(yōu)化的脂肪酸修飾，在不影響治療活性的情況下實現(xiàn)高口服生物利用度。非人靈長類動物研究也驗證了XW016及XW004便捷口服復方制劑的可行性。
XW019
適用癥：超重/肥胖癥
XW019是針對減重及代謝紊亂開發(fā)的每月一次生物注射制劑，目前仍處于早期研究階段。該創(chuàng)新候選藥物通過多重互補的作用機制增強代謝平衡并促進持續(xù)減重，相比現(xiàn)有競爭分子有望成為療效更顯著的治療方案。通過延長作用時間的工程化設(shè)計，該療法優(yōu)化了給藥便利性并提高患者依從性，有望成為超重/肥胖癥及相關(guān)疾病領(lǐng)域的新一代療法，極具市場前景。
XW020
適用癥：超重/肥胖癥
XW020是一種長效注射型多肽藥物，具有減重同時保留肌肉量的雙重效果。XW020通過獨特機制不僅促進減重，更能有效保留肌肉量，克服許多現(xiàn)有減重療法的關(guān)鍵局限。通過在減脂同時防止肌肉流失，該候選藥物有望為患者帶來更均衡及可持續(xù)的治療效果。這種差異化機制使XW020在不斷演變的超重/肥胖癥治療領(lǐng)域，成為極具前景的新一代治療方案。
XW001
適用癥：呼吸道合胞病毒（RSV）/流感
XW001是一種人白細胞介素-29類似物(IL-29)，也稱為干擾素λ（IFNλ），通過結(jié)合呼吸道上皮細胞上的IFNλR發(fā)揮作用，專為治療呼吸道病毒感染而設(shè)計－包括RSV、流感及其他具有高度未滿足臨床需求的呼吸道感染疾病。
XW001在中國已完成兩項臨床試驗，臨床結(jié)果表明XW001具有良好的安全性，在成人和兒童人群中耐受性良好。
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